Атезолизумаб – адювантна имунотерапия при dMMR карцином на колона

FDA одобри първата адювантна имунотерапия при стадий III dMMR рак на дебелото черво

Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) одобри атезолизумаб (Tecentriq) в комбинация с химиотерапия за лечение след операция при пациенти с рак на дебелото черво в стадий III и установен дефицит в системата за поправка на ДНК (dMMR).

Това е първото одобрение на адювантна имунотерапия за тази специфична група пациенти.

Какво показва проучването ATOMIC?

В рандомизираното клинично проучване ATOMIC, фаза III, са включени 712 пациенти с радикално опериран карцином на дебелото черво и dMMR статус.

Сравнени са стандартна химиотерапия с mFOLFOX6 и същата химиотерапия с добавен атезолизумаб, последван от самостоятелна имунотерапия.

Резултатите показват:

• 86,3% тригодишна преживяемост без заболяване при комбинацията с атезолизумаб.
• 76,2% при самостоятелна химиотерапия.
• 50% относително намаление на риска от рецидив или смърт (HR 0,50).

Комбинираното лечение включва шест месеца химиотерапия с имунотерапия и още шест месеца самостоятелен атезолизумаб. Добавянето на имунотерапия повишава риска от нежелани реакции, включително имуномедиирани усложнения.

Защо това е важно?

Резултатите показват, че при определени пациенти имунотерапията може съществено да намали риска от връщане на заболяването след радикална операция.

Ключово условие е определянето на MMR/MSI статуса на тумора, който позволява по-прецизен избор на следоперативно лечение.

Това е важна стъпка към персонализираното лечение на ранните стадии на колоректалния карцином.

Кога се очаква лечението в България?

Разширяването на показанието на атезолизумаб вече е в европейска регулаторна процедура.

Европейско одобрение е възможно в края на 2026 г. или през 2027 г., а реимбурсиран достъп в България – ориентировъчно през 2027–2028 г., при положителни регулаторни и национални решения.

Посочените срокове са прогнози, а не официално обявени дати.